Tiêu đề: Nhà nghiên cứu HIV kế hoạch học tập chuẩn bị mới
Vài phương pháp dự phòng lây nhiễm HIV được là có triển vọng, hoặc là gây tranh cãi, như điều trị dự phòng phơi nhiễm trước (chuẩn bị). After a history of underground practice and off-label prescriptions, the approach has recently begun to receive serious attention from researchers, policy makers and health care advocates. Sau một lịch sử của thực hành dưới lòng đất và các quy định off-label, cách tiếp cận gần đây đã bắt đầu nhận được sự quan tâm nghiêm trọng từ các nhà nghiên cứu, các nhà hoạch định chính sách và những người ủng hộ chăm sóc sức khỏe.
An outgrowth of post-exposure prophylaxis (or PEP, a short-term antiretroviral treatment that has been used since the early 90s to decrease the likelihood of HIV infection after exposure to the virus, either occupationally or through sex), PrEP is a similar antiretroviral that can be taken by HIV-negative individuals in order to help prevent them from seroconverting (being infected). Một quả tự nhiên của dự phòng sau phơi nhiễm (PEP, một ngắn hạn kháng virus điều trị đã được sử dụng từ đầu những năm 90 để giảm khả năng nhiễm HIV sau khi tiếp xúc với virus, hoặc là nghề nghiệp hoặc thông qua quan hệ tình dục), chuẩn bị là một kháng virus tương tự có thể được thực hiện bởi các cá nhân HIV âm tính để giúp ngăn ngừa chúng từ seroconverting (bị nhiễm) .
The results of a Phase III clinical study known as iPrEx were published in the New England Journal of Medicine on November 23, 2010. Các kết quả của một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III được biết đến như iPrEx đã được công bố trong New England Journal of Medicine ngày 23 tháng 11 2010. The study showed that, in a group of 2,499 gay men, PrEP — in the form of a combination of drugs under the brand name Truvada — was 44 percent effective in preventing HIV seroconversion. Các nghiên cứu cho thấy rằng, trong một nhóm 2.499 người đồng tính nam, chuẩn bị - trong hình thức một sự kết hợp của thuốc theo thương hiệu Truvada - 44% hiệu quả trong việc ngăn ngừa HIV chuyển đổi huyết thanh.
Under the guidance of Dr. Roy Gulick (director of the Weill Cornell Medical College HIV Clinical Trials Unit), a new experiment called the NEXT (Novel Explorations of Therapeutics) PrEP Study will begin this fall. Dưới sự hướng dẫn của Tiến sĩ Roy Gulick (Giám đốc của các Weill Cornell Medical College HIV Đơn vị thử nghiệm lâm sàng), một thí nghiệm mới được gọi là NEXT (tiểu thuyết Explorations Therapeutics) chuẩn bị học sẽ bắt đầu vào mùa thu này. It will include 400 at-risk, HIV-negative gay men, and will take place over 48 weeks at 12 sites across the US and Puerto Rico. Nó sẽ bao gồm 400-rủi ro, người đồng tính nam nhiễm HIV, và sẽ diễn ra trong 48 tuần tại 12 địa điểm trên khắp nước Mỹ và Puerto Rico .
The NEXT PrEP Study will differ from iPrEx in that its primary experimental group will receive a daily regimen of the drug maraviroc (brand name Selzentry). Nghiên cứu chuẩn bị NEXT sẽ khác nhau từ iPrEx trong chính nhóm thử nghiệm của nó sẽ nhận được một chế độ hàng ngày của thuốc maraviroc (thương hiệu Selzentry) . The control group will receive Truvada, and two other experimental groups will receive combinations of maraviroc and either tenofovir or FTC (the two individual drugs that make up Truvada). Nhóm điều khiển sẽ nhận được Truvada, và hai nhóm thử nghiệm khác sẽ nhận được sự kết hợp của maraviroc và tenofovir hoặc FTC (hai loại thuốc cá nhân lên Truvada) . A major goal of the study, along with testing the HIV-prevention efficacy of maraviroc, will be to gauge the side effects of the drug on participants. Một mục tiêu chính của nghiên cứu, cùng với thử nghiệm hiệu quả công tác phòng chống HIV maraviroc, sẽ được để đánh giá các tác dụng phụ của thuốc trên người tham gia.
“The longest any HIV-negative person has taken maraviroc in a clinical study is 12 weeks,” Gulick told Chelsea Now in a July 23 phone interview. "Dài nhất bất kỳ người nào nhiễm HIV đã maraviroc trong một nghiên cứu lâm sàng là 12 tuần," Gulick nói với Chelsea trong một cuộc phỏng vấn điện thoại Tháng Bảy 23 . “Now, since this is a drug we're giving to healthy people, the next step is exploring further to prove that it is both safe and tolerable for them.” "Bây giờ, vì đây là một loại thuốc mà chúng tôi đang đem lại cho những người khỏe mạnh, bước tiếp theo là khám phá hơn nữa để chứng minh rằng nó là an toàn và có thể chịu cho họ . "
Truvada has been known to cause kidney problems and bone density loss (although not at statistically significant levels). Truvada đã được biết là gây ra các vấn đề về thận và mất mật độ xương (mặc dù không ở mức ý nghĩa thống kê) . Given those concerns, maraviroc may be a safer and more effective option — especially because unwavering adherence to the PrEP drug regimen often means the difference between success and failure. Với những mối quan tâm, maraviroc có thể là một lựa chọn an toàn hơn và hiệu quả hơn - đặc biệt là bởi vì kiên định tuân thủ phác đồ chuẩn bị thuốc thường có nghĩa là sự khác biệt giữa thành công và thất bại. According to Gulick, maraviroc has been prescribed about 100,000 times over the past five years as treatment for HIV-positive patients. Theo Gulick, maraviroc đã được quy định khoảng 100.000 lần trong vòng năm năm qua như điều trị cho bệnh nhân HIV dương tính. He has high hopes for the prevention efficacy of maraviroc because it is an HIV entry inhibitor (meaning that it acts early in the life cycle of the virus to prevent it from entering human T cells). Ông có hy vọng cao cho hiệu quả công tác phòng chống maraviroc bởi vì nó là một chất ức chế HIV nhập cảnh (có nghĩa là nó hoạt động sớm trong vòng đời của virus để ngăn chặn nó xâm nhập vào nhân tế bào T ).
When asked about a media campaign by the AIDS Healthcare Foundation bent on stopping FDA approval of PrEP, Gulick acknowledged that it was a response to the 44 percent efficacy results of iPrEx — but considered the effort misguided. Khi được hỏi về một chiến dịch truyền thông của Quỹ Chăm sóc sức khỏe AIDS cong dừng FDA chấp thuận của chuẩn bị, Gulick thừa nhận rằng đó là một phản ứng với 44% kết quả hiệu quả của iPrEx nhưng được coi là nỗ lực sai lầm.
“What they don't seem to understand is that this is how we make progress in science,” he emphasized. "Những gì họ làm dường như không hiểu rằng đây là cách chúng tôi thực hiện tiến bộ trong khoa học", ông nhấn mạnh. “We do experiments, and then we repeat them. "Chúng tôi làm thí nghiệm, và sau đó chúng tôi lặp lại chúng . So this campaign is only looking at the negative aspects of an issue, when the FDA is in fact very capable of judging the pros and cons of a drug without their help.” Vì vậy, chiến dịch này là chỉ nhìn vào những khía cạnh tiêu cực của một vấn đề, khi FDA là trong thực tế rất có khả năng đánh giá những ưu và nhược điểm của một loại thuốc mà không cần sự giúp đỡ của họ . "
Gulick recently returned from an International AIDS Society meeting in Rome, where the results of two recent PrEP studies — both focused on its effect in heterosexuals — were presented. Gulick vừa trở về từ một cuộc họp Hiệp hội AIDS quốc tế tại Rome, nơi mà các kết quả của hai nghiên cứu chuẩn bị gần đây - cả hai đều tập trung vào tác động của nó trong tình dục khác giới, đã được trình bày. Conducted in Africa (and using Truvada), the experiments both boasted efficacy results of 60-70 percent and adherence rates of around 95 percent. Nghiên cứu được thực hiện ở châu Phi (và sử dụng Truvada), các thí nghiệm cả hai kết quả hiệu quả tự hào của 60-70% và tỷ lệ tuân thủ khoảng 95%. One was even halted early because, in the opinion of researchers acting in good conscience, the drug was so beneficial that it needed to be given to the control group as well. Một thậm chí tạm dừng sớm bởi vì, theo ý kiến của các nhà nghiên cứu hành động lương tâm tốt, thuốc mang lại lợi ích mà nó cần được trao cho nhóm kiểm soát cũng.
“PrEP works,” Gulick stated confidently. "Chuẩn bị hoạt động", Gulick tuyên bố tự tin. “That was a conclusion we reached in Rome.” "Một kết luận mà chúng ta đạt được trong Rome . "
Dr. Gulick is currently looking for participants for the NEXT PrEP Study. Tiến sĩ Gulick hiện đang tìm kiếm cho người tham gia nghiên cứu chuẩn bị NEXT . One branch of the research will be held at Cornell Medical's Chelsea location (119 W. 24th St., btw. 6th & 7th Aves.). Một chi nhánh của nghiên cứu sẽ được tổ chức tại vị trí Cornell Medical của Chelsea (119 W. 24 St, btw 6 và 7 Aves..). There is no cost to join. Không có chi phí để tham gia . For more information, contact Todd Stroberg at 212-746-7198. Để biết thêm thông tin, liên lạc với Todd Stroberg tại 212-746-7198.
Trang Chính
Tìm kiếm
Đăng ký
Đăng Nhập
